აღარ გადავთარგმნე რუსულიდან ,მე მგონი ყველა გაიგებს რაც წერია!
Телапревир излечивает гепатит С независимо от статуса IL28B
В настоящее время точно установлено, что изменения в человеческом гене IL28B, который играет роль в сигнализации интерферонов, является основным фактором, определяющим, насколько хорошо люди будут реагировать на терапию интерфероном и рибавирином. Специфические генетические области вблизи гена IL28B называется генотипом IL28B. Три варианта генотипов IL28B связывают с ответом на лечение гепатита С пегилированным интерфероном и рибавирином. CC вариацию связывают с лучшим ответом на эти лекарства. У пациентов с CT и ТТ вариациями IL28B, как правило, ответ существенно ниже.
На последнем конгрессе Европейской ассоциации по изучению печени (EASL 2011) приведены данные двух ключевых исследований Телапревира в сочетании с пегилированным интерфероном и рибавирином, которые показали значительное улучшение УВО при применении тройной терапии по сравнению к ныне имеющимся лекарственным средствам у людей с гепатитом С, независимо от их статуса IL28B.
В исследовании пациенты были рандомизированы в группы, получающие telaprevir (восемь недель или 12 недель) в сочетании с пегилированным интерфероном и рибавирином, а затем, только пегилированный интерферон и рибавирин в общей сложности 24 или 48 недель. Лечение продолжительностью 24 недели получали те больные, у которых вирус гепатита С не обнаруживался на четвертой и 12-той неделе лечения. Результаты исследования показали, что 90% ранее нелеченых людей с СС-вариацией в IL28B, получающих telaprevir в сочетании со стандартной терапией, достигли вирусологического ответа, 78% из них имели возможность сократить срок лечения до 24 недель. Почти в три раза улучшился вирусологический ответ среди людей с CT и ТТ вариацией по сравнению с контрольной группой, независимо от предыдущего опыта лечения. Полученные данные позволяют сделать вывод, что применение Телапревира позволит существенно повысить процент излечения у пациентов, плохо поддающихся лечению стандартной на сегодняшний день терапией гепатита С.
http://www.hivandhepatitis.com/2011_confer...404_2010_a.html * * *
ეს კი ახალ მეორე პრეპარატ ბოცეპრევირზე.
Боцепревир (boceprevir) – завершены ключевые исследования
Boceprevir, в сочетании с пегинтерфероном и рибавирином, в настоящее время изучается для лечения ранее леченых пациентов с хроническим гепатитом С и генотипом 1 (RESPOND-2), и у лечебно-наивных (не леченых ранее) пациентов. Merck планирует представить заявку на одобрение нового лекарственного средства (new drug application, NDA) для boceprevir в Управление по контролю над пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) и планирует завершить нормативные документы для утверждения в США и ЕС в 2010 году.
"Существует явная необходимость в разработке новых стратегий лечения хронического гепатита С", заявил доктор Питер С. Ким, президент Научно-исследовательские лаборатории Merck. "Мы с нетерпением ждем разрешения регулирующих органов, чтобы наш новый препарат оказал помощь в лечении людей, живущих с хроническим гепатитом C. "
В исследованиях RESPOND-2 и SPRINT-2 оценивались две стратегии лечения: применение в течение 48 недель для всех пациентов PEGINTRON 1,5 мкг / кг 1 раз в неделю + REBETOL 600-1,400 мг / день + boceprevir 800 мг 3 раза в день в течение 44 недель. Альтернативной стратегией была так называемая «ответ-ориентированная терапия» (response-guided therapy), которая включала пациентов с неопределяемой вирусной нагрузкой после 8 недель и далее. У этих пациентов лечение было прекращено после 36 недель (RESPOND-2) и 28 недель (SPRINT-2). Пациенты, которые не отвечали этим критериям, продолжали лечение пегинтерфероном и рибавирином до 48 недель. Контрольные группы получали PEGINTRON + REBETOL в дозах, указанных выше + плацебо в течение 48 недель.
В RESPOND-2 было были задействованы 403 «неответчиков», которые были рандомизированы в 3 группы (контрольная - 48 недель; с добавлением boceprevir - 48 недель; с добавлением boceprevir и использованием ответ-ориентированной терапии) в соотношении 1:1:1. В группе с boceprevir 66% больных достигли устойчивый вирусологический ответ (SVR). В группе ответ-ориентированной терапии этот показатель был 59 %, а в контрольной - с 21% (р <0,0001).
В SPRINT-2 исследовании, 1097 лечебно-наивных пациентов были определены в две когорты, в первую из которых входило 938 пациентов не афроамериканской расы, а во вторую - 159 афро-американцев. Пациенты были рандомизированы в 3 группы лечения (контрольная 48 недель ; контрольная плюс boceprevir 48 недель и контроль плюс boceprevir с использованием ответ-ориентированной терапии) в соотношении 1:2:2. В ходе исследования 66% пациентов в группе с boceprevir и 63% пациентов в группе с boceprevir и ответ-ориентированной терапией достигли (SVR), по сравнению с 38% пациентов в контрольной группе (р <0,0001).
Исследования показали, что наиболее распространенными побочными явлениями лечения были: усталость (57, 53 и 60%) , головная боль (46, 46 и 42%), тошнота (43, 48 и 42%), анемия (49, 49 и 29%) и лихорадка (32, 33 и 33%).
На данном этапе можно утверждать, что boceprevir значительно повышает эффективность лечения ХВГС у «трудных» пациентов - с первым генотипом вируса и не ответивших на стандартное лечение.
http://www.merck.com/newsroom/news-release.../2010_0804.htmlდავამატებ რომ ორივე ეს პრეპარატი მაისში დამტკიცდება FDA მიერ,წლის მანძილზე კი ოფიციალურად დაიშვება გაყიდვაში.
* * *
სტატია ყავის სარგებლობაზე ც ჰეპატიტის მკურნალობისთვის:
Ответ на лечение лучше у любителей кофе
В HALT-C исследовании, которое охватывало «неответчиков» с прогрессирующим заболеванием печени, показано, что люди, которые пьют больше кофе, чаще достигают устойчивого вирусологического ответа (УВО) при применении стандартной терапии пегинтерфероном и рибавирином.
Предыдущие исследования показали, что употребление кофе связано с замедлением прогресса заболевания печени, но его связь с вирусом гепатита С (ВГС) не была показана.
Нил Фридман из Национального института рака и его коллеги изучали связь между употреблением кофе и ответом на лечение в HALT-C исследовании (длительное противовирусное лечение гепатита С, направленное на предотвращение цирроза печени), которое было разработано, чтобы показать, способна ли длительная поддерживающая терапия пегилированными интерферонами уменьшить риск прогрессирования заболевания печени у «неответчиков».
Исследователи ранее сообщали, что потребление кофе связано с замедлением прогрессирования заболевания печени. Тот же эффект, однако, не был отмечен для черного или зеленого чая.
В настоящее исследование было включено 885 участников с ВГС и выраженным фиброзом или циррозом печени (стадии F3-F6 по шкале Исхак), которые не достигли устойчивого ответа при проведении противовирусной терапии. В HALT-C исследовании участники принимали пегилированный интерферон альфа-2а (Пегасис) в дозировке 180 мкг/неделю плюс рибавирин в дозе 1000-1200 мг/день или пегилированный интерферон альфа-2b (ПегИнтрон) плюс рибавирин. На 24-й неделе пациенты, не отвечающие на лечение, были рандомизированы в 2 группы, члены которых либо прекратили лечение, либо продолжали монотерапию интерфероном в низких дозах (90 мкг / неделю).
В начале HALT-C исследования участники заполняли анкеты, в которых они представляли данные о частоте и объеме потребления кофе в прошедшем году по следующим критериям:
не употребляли (133 пациентов);
<1 чашки в день (253 пациентов);
от 1 до <3 чашки в день (367 пациентов);
и 3 или более чашек в день (132 пациентов).
Результаты
У людей, пивших 3 или больше чашек кофе в день, наблюдалось значительное снижение вирусной нагрузки по отношению к исходному уровню на 12 неделе, по сравнению с теми, кто не употреблял кофе вообще (в 3,7 против 1,7 раз, соответственно).
Значимые тенденции были замечены и в соотношении пациентов с ранним вирусологическим ответом (РВО, снижение РНК вируса гепатита С на 12-й неделе лечения в 100 и более раз), вирусологическим ответом на 20-й неделе (неопределяемый уровень РНК ВГС на 20-й неделе) и устойчивым вирусологическим ответом (УВО, неопределяемый уровень РНК ВГС через 24 недели после завершения терапии).
Ежедневное употребление кофе (чашки)
Не употребляли <1 От 1 до <3 3 или более
Вирусологический ответ 45,7% 44,7%
57,1% 72,7%
Вирусологический ответ на 20-й неделе 26,3% 28,9% 39,0% 52,3%
УВО 11,3% 12,7% 20,7% 25,8%
Основываясь на этих выводах, исследователи пришли к выводу, что "употребление кофе у кандидатов на проведение терапии независимо связано с улучшением вирусологического ответа при лечении пегинтерфероном альфа-2а и рибавирином у больных гепатитом .
http://www.hivandhepatitis.com/2010_confer...203_2010_a.html This post has been edited by hep-py on 23 Apr 2011, 12:08 
· 
C ჰეპატიტი, ნაწილი IV
